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癌症患者大增,美癌症药短缺 FDA引进中国药品救急

美国癌症治疗药物目前严重短缺,数十万患者受到影响。美国食品和药物管理局(FDA)2日宣布,批准并进口中国制造的化疗药物顺铂(cisplatin),试图缓解短缺的现状。实际上,不仅是抗癌药物,美国近期药物短缺严峻,多种常见药物也供不应求。根据FDA资料,目前美国有逾百种药物短缺。  

约翰霍普金斯医学院教授菲德2日表示,被视为化疗主要药物的顺铂和卡铂( carboplatin)严重短缺,正在影响美国数十万癌症患者的治疗。根据美国国家癌症研究所的数据,全美多达20%的癌症患者需要使用顺铂和其他铂类药物。顺铂用于治疗睾丸癌的治癒率超过90%,同时还用于治疗膀胱癌、宫颈癌、卵巢癌、肺癌、胃癌、乳腺癌和头颈癌,被世界卫生组织认证为基本医疗保健药物的重要组成部分。  

为缓解短缺,FDA官网2日发布最新消息,已批准中国製药商齐鲁製药顺铂入口。齐鲁製药的顺铂注射剂的生产地和销售地都为中国。齐鲁製药正在与加拿大製药商奥贝泰克(Apotex)协调,在美国分销这种50毫克小瓶装的注射药物。  医院须减少用药剂量  顺铂是一种仿制药,已在美国上市数十年,并由多家经批准的制造商分销。齐鲁製药生产的顺铂暂未在美国获批。据犹他大学药物信息服务中心的数据,截至3月底,约有24种化疗药物处于严重短缺状态,在所有药物类别中排名第五。美国顺铂短缺从2月就已经开始了,因为去年印度的一家製药商被FDA查验到质量出现问题后,决定暂停面向美国市场的生产。  

FDA官网最新药物短缺清单显示,全美目前有14种肿瘤药物处于短缺状态。短缺迫使一些医院通过减少剂量来延长供应,并优先配药给治癒机会更大的患者。FDA局长卡利夫在5月26日说:“肿瘤药物方面的短缺特别严重。我是一名前重症监护室医生,我非常清楚如果你不能得到所需的化疗,后果是什么。”

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Replies, comments and Discussions:

  • 枫下家园 / 医药保健 / mRNA疫苗之后,人群免疫功能下降,美国药品短缺接近历史最高水平 +4

    当前,有数百种药品被列入美国“药品短缺清单”,随着该国药品短缺接近创纪录的高水平,无数癌症患者及患有其它危及生命疾病的患者,正面临着治疗延误的风险。


    报道称,美国的“药品短缺清单”上包括抗生素、用于心脏搭桥手术的药物,以及抗癌药物等。官员们正在努力应对药品供应链不透明甚至时有中断,以及药品质量和财务上的问题。

    《纽约时报》称,美国国内严重的药品短缺已引起白宫和国会的注意。拜登政府组建了团队,以寻找支撑药品供应链的长期解决方案。近期,美国的仿制药制造商、供应链专家和患者权益倡导者也开始与国会议员讨论相关问题。

    约翰斯·霍普金斯医学院教授、妇科肿瘤学会的当选主席阿曼达·法德尔表示,目前药品短缺影响的人群非常广,短缺的化疗药物数量也很大,“在我看来,这是一个突发公共卫生事件。”

    美国癌症协会近期也发出警告说,药品短缺导致的治疗延误,可能会给患者带来“更糟糕的结果”。

    • 癌症患者大增,美癌症药短缺 FDA引进中国药品救急 +4

      美国癌症治疗药物目前严重短缺,数十万患者受到影响。美国食品和药物管理局(FDA)2日宣布,批准并进口中国制造的化疗药物顺铂(cisplatin),试图缓解短缺的现状。实际上,不仅是抗癌药物,美国近期药物短缺严峻,多种常见药物也供不应求。根据FDA资料,目前美国有逾百种药物短缺。  

      约翰霍普金斯医学院教授菲德2日表示,被视为化疗主要药物的顺铂和卡铂( carboplatin)严重短缺,正在影响美国数十万癌症患者的治疗。根据美国国家癌症研究所的数据,全美多达20%的癌症患者需要使用顺铂和其他铂类药物。顺铂用于治疗睾丸癌的治癒率超过90%,同时还用于治疗膀胱癌、宫颈癌、卵巢癌、肺癌、胃癌、乳腺癌和头颈癌,被世界卫生组织认证为基本医疗保健药物的重要组成部分。  

      为缓解短缺,FDA官网2日发布最新消息,已批准中国製药商齐鲁製药顺铂入口。齐鲁製药的顺铂注射剂的生产地和销售地都为中国。齐鲁製药正在与加拿大製药商奥贝泰克(Apotex)协调,在美国分销这种50毫克小瓶装的注射药物。  医院须减少用药剂量  顺铂是一种仿制药,已在美国上市数十年,并由多家经批准的制造商分销。齐鲁製药生产的顺铂暂未在美国获批。据犹他大学药物信息服务中心的数据,截至3月底,约有24种化疗药物处于严重短缺状态,在所有药物类别中排名第五。美国顺铂短缺从2月就已经开始了,因为去年印度的一家製药商被FDA查验到质量出现问题后,决定暂停面向美国市场的生产。  

      FDA官网最新药物短缺清单显示,全美目前有14种肿瘤药物处于短缺状态。短缺迫使一些医院通过减少剂量来延长供应,并优先配药给治癒机会更大的患者。FDA局长卡利夫在5月26日说:“肿瘤药物方面的短缺特别严重。我是一名前重症监护室医生,我非常清楚如果你不能得到所需的化疗,后果是什么。”

      • Again, 通篇没有提到“癌症患者大增”,只是说药品短缺严重- +2
        • 为什么癌药短缺?癌药都是高利润产品,难道是药厂良心发现主动减产? +1
          • 有没有可能是原材料短缺?劳动力不足?运输成本上升? 文章里什么都没说,就一定赖疫苗?你们真厉害,足不出户,靠着一把键盘判天下大事,各个都是包青天。。。 +2
            • 1,原材料短缺?不是从中国进口的吧。2,劳动力不足?工人应该没有移民到中国去。3,运输成本上升?不可能减产,只会涨价,何况是紧俏货。 +3
          • 只有brand-name 抗癌药物才有高利润,generic抗癌药物已经过了patent term,没有太多利润了。这次缺的是generic drug. +3
            • 很感动,你还一本正经地认真科普 +1
    • 药厂又能大赚一笔,真是连环套啊 +3
      • 你可以考虑不生病,不去买他们的药,反疫苗反药厂就要反到底,不要怂。 +2
    • 打都打了,又不能从体内抠出来 +1
    • 需求增加导致药品短缺,下面新闻写了 +5
      • 文中也提到某些药物短缺 “不是因为需求增加”,如果我没看错的话。这是一件大事儿,可以看看USA today, WSJ上面的报道。 +2
        • 你自己去看我贴的新闻这个缺药讨论说的原因,需求增加是原因之一,少数是其他原因 +2
          • India / China 差不多贡献了全球 70% 的 active pharmaceutical ingredients (API). 美国药厂大多从印度的 Sun 和 Dr. Reddy 进API。With Sun shuttered by FDA in Dec 2022,6个月后出现短缺是早已被预测的事情。 +1
            • 既然早就预测到了,难道没办法解决? +1
              • money + politics = ugly truth, perhaps not that easy to solve in the short term. +1
      • 在周四的听证会上,专家表示,需求的增加是造成药物短缺的一部分原因。但一些引人注目的药物短缺——比如最近呼吸道感染季节的阿莫西林和治疗多动症的Adderall——并不是因为需求增加。 +2
        • 专家这么犹抱琵琶半遮面呀,其他原因居然不敢明说。 +3
    • 这次抗癌药短缺主要是做chemo 的 cisplatin and carboplatin。美国有 Bristol, Teva, Pfizer 生产这两种药。其中需用到的pharmaceutical ingredients 是从印度的Sun Pharmaceutical 进口,这家在去年冬天被FDA deny entry,所以供货链断了。 +5
      • 你说的原因不是真的原因,听证会都没说 +1
        • 听证会说没说我不清楚,业内是很清楚的。感兴趣可以看看《The Truth Pill: The Myth of Drug Regulation in India》,印度的 API 早就给药厂埋好了炸弹,这次FDA did the right thing. +1
      • 内行啊👍 +1
      • What's the reason that FDA denied the entrance of such ingredients?
        • FYI - see attached FDA warning letter sent on Dec 15, 2022, and another warning on Jan 12,2023. The latter requires subscription of FDA News but you can get the idea from the preamble.
          1. https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/sun-pharmaceutical-industries-ltd-636199-12152022
          2. https://www.fdanews.com/articles/210799-fda-follows-import-alert-with-warning-letter-to-sun-citing-multiple-quality-problems?v=preview

          The first warning is rather serious. Quoting someone's comment (forgot who) about the lack of regulation in India's pharma industry -- "Unsafe drugs are just the tip of the iceberg. Substandard or ineffective drugs may be an even bigger problem."

          • Thx. FDA now allows the alternatives from China. I'm not sure whether the jobs in China are done better than in India.
    • 这也扯上疫苗了?😄能不能拿点靠谱的证据? +4
    • 据说是某些反疫苗的脱了后腿:没有疫苗的保护,得了新冠后免疫能力下降,更容易得其他病。还有一些被骗的不敢输血,好惨 +1
      • 哈哈,有才,画面感十足👍 +1
    • 加拿大也癌症药物短缺了 +1
      【加拿大都市网】加拿大需求迫切的两种治疗癌症药物出现短缺,且情况糟糕到医疗保健系统不得不保留现存的所有供应。